Россия будет участвовать в производстве антитела для лечения COVID

Моноклональные антитела против COVID-19
Моноклональные антитела против COVID-19

Российский фармпроизводитель «Фармсинтез», международная биотерапевтическая компания HifiBio Therapeutics и Институт биоорганической химии (ИБХ) РАН договорились о совместной разработке и производстве в России моноклонального антитела HFB30132A для профилактики и лечения коронавирусной инфекции, говорится в сообщении «Фармсинтеза».

«В соответствии с условиями соглашений, подписанных ПАО «Фармсинтез», Институтом биоорганической химии (ИБХ) РАН с международной биофармацевтической компанией HiFiBio Therapeutics, участники объединят свои компетенции для проведения клинических испытаний, производства и поставок на российский рынок моноклонального антитела HFB30132A для лечения и профилактики коронавирусной инфекции SARS-CoV-2″, — отмечается в релизе.

Антитело HFB30132A разработано с использованием технологии клонирования и расшифровки генома единичных В-клеток из крови пациентов, переболевших коронавирусом. Согласно релизу, проект был ранее представлен на встрече представителей «Фармсинтеза» и ИБХ РАН с руководством Минздрава РФ и Минпромторга РФ, где получил одобрение ведомств для дальнейшей разработки в России.

Отмечается, что по предварительным результатам клинических исследований HFB30132A, уже проведенных в США, моноклональное антитело показало высокий уровень безопасности, переносимости и фармакокинетики. Следующим шагом станут испытания на пациентах из группы высокого риска с диагнозом COVID-19.

В свою очередь, в России «Фармсинтезом» будут проведены многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследования для оценки эффективности HFB30132A у заболевших COVID. В рамках соглашения с HifiBio Therapeutics и ИБХ РАН, «Фармсинтез» получит эксклюзивные права на маркетинг и выпуск препарата в России, который планируется организовать на производственных мощностях ИБХ.

«Результаты проведенных в мире научных исследований сегодня позволяют говорить о том, что первое поколение вакцин, создаваемых для профилактики SARS-CoV-2 инфекции, вероятно не сможет в полной мере взять под контроль распространение вируса SARS-CoV-2. В этих условиях расширение арсенала средств специфической иммунотерапии SARS-CoV-2 инфекции приобретает критическое значение», – подчеркнул директор ИБХ РАН академик Александр Габибов, слова которго приводятся в сообщении.

Статистика заражения коронавирусом в России
Заражений
Смертей
Выздоровлений
% Смертей
1
1 601 780
28 347
1 473 474
1.77%
2
602 398
21 285
569 970
3.53%
3
436 488
8 055
382 057
1.85%
4
163 948
6 306
151 081
3.85%
5
133 362
6 507
115 607
4.88%
6
133 241
5 865
122 924
4.40%
7
127 502
4 339
107 476
3.40%
8
112 145
5 586
98 925
4.98%
9
104 952
4 685
93 410
4.46%
10
99 062
3 653
82 591
3.69%
11
96 405
4 549
85 541
4.72%
12
91 958
3 143
79 850
3.42%
13
88 280
2 588
78 490
2.93%
14
86 436
1 165
79 443
1.35%
15
85 538
2 701
78 201
3.16%
16
81 980
2 732
65 509
3.33%
17
80 865
757
74 765
0.94%
18
80 414
2 102
65 035
2.61%
19
79 657
2 486
70 991
3.12%
20
75 695
2 452
65 258
3.24%
21
74 957
3 977
57 822
5.31%
22
73 564
1 784
61 874
2.43%
23
73 327
1 088
69 774
1.48%
24
71 468
5 864
51 170
8.21%
25
70 888
1 991
54 227
2.81%
26
67 934
2 483
56 758
3.66%
27
67 614
1 628
62 778
2.41%
28
66 942
1 126
58 705
1.68%
29
66 678
2 443
51 517
3.66%
30
66 551
1 109
59 312
1.67%
31
66 030
1 773
59 475
2.69%
32
64 339
1 606
57 581
2.50%
33
63 691
827
60 692
1.30%
34
63 518
1 327
59 145
2.09%
35
62 880
1 406
54 922
2.24%
36
61 698
2 859
49 457
4.63%
37
59 376
1 135
51 723
1.91%
38
59 245
1 827
52 011
3.08%
39
57 885
1 813
49 596
3.13%
40
57 466
1 599
43 941
2.78%
41
56 201
514
51 922
0.91%
42
55 499
1 387
50 474
2.50%
43
54 912
1 235
52 457
2.25%
44
53 363
2 903
45 726
5.44%
46
52 297
1 889
48 358
3.61%
47
52 020
1 147
42 319
2.20%
48
51 951
1 097
47 919
2.11%
49
50 657
1 829
41 396
3.61%
50
50 639
1 562
44 213
3.08%
51
50 582
2 422
46 434
4.79%
52
49 408
668
47 632
1.35%
53
48 685
739
42 237
1.52%
54
48 143
1 626
43 222
3.38%
55
47 428
1 555
43 873
3.28%
56
46 927
664
44 194
1.41%
57
44 802
987
41 867
2.20%
58
42 829
418
39 251
0.98%
59
42 661
556
35 899
1.30%
60
42 308
854
40 333
2.02%
61
40 894
1 046
37 467
2.56%
62
37 500
1 053
34 220
2.81%
63
34 181
429
27 886
1.26%
64
33 094
2 200
29 993
6.65%
65
32 579
744
26 895
2.28%
66
32 277
274
31 332
0.85%
67
32 050
672
28 749
2.10%
68
31 109
766
29 282
2.46%
69
29 693
578
27 165
1.95%
70
29 164
1 095
26 956
3.75%
71
27 327
531
23 607
1.94%
72
26 019
278
21 296
1.07%
73
24 911
546
22 273
2.19%
74
22 182
547
19 402
2.47%
75
21 907
563
20 234
2.57%
76
20 814
307
19 075
1.47%
77
19 277
302
15 373
1.57%
78
19 093
395
16 909
2.07%
79
19 053
562
17 262
2.95%
80
10 812
249
9 866
2.30%
82
1 498
4
228
0.27%
Показать все