Россия будет участвовать в производстве антитела для лечения COVID

Моноклональные антитела против COVID-19
Моноклональные антитела против COVID-19

Российский фармпроизводитель «Фармсинтез», международная биотерапевтическая компания HifiBio Therapeutics и Институт биоорганической химии (ИБХ) РАН договорились о совместной разработке и производстве в России моноклонального антитела HFB30132A для профилактики и лечения коронавирусной инфекции, говорится в сообщении «Фармсинтеза».

«В соответствии с условиями соглашений, подписанных ПАО «Фармсинтез», Институтом биоорганической химии (ИБХ) РАН с международной биофармацевтической компанией HiFiBio Therapeutics, участники объединят свои компетенции для проведения клинических испытаний, производства и поставок на российский рынок моноклонального антитела HFB30132A для лечения и профилактики коронавирусной инфекции SARS-CoV-2″, — отмечается в релизе.

Антитело HFB30132A разработано с использованием технологии клонирования и расшифровки генома единичных В-клеток из крови пациентов, переболевших коронавирусом. Согласно релизу, проект был ранее представлен на встрече представителей «Фармсинтеза» и ИБХ РАН с руководством Минздрава РФ и Минпромторга РФ, где получил одобрение ведомств для дальнейшей разработки в России.

Отмечается, что по предварительным результатам клинических исследований HFB30132A, уже проведенных в США, моноклональное антитело показало высокий уровень безопасности, переносимости и фармакокинетики. Следующим шагом станут испытания на пациентах из группы высокого риска с диагнозом COVID-19.

В свою очередь, в России «Фармсинтезом» будут проведены многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследования для оценки эффективности HFB30132A у заболевших COVID. В рамках соглашения с HifiBio Therapeutics и ИБХ РАН, «Фармсинтез» получит эксклюзивные права на маркетинг и выпуск препарата в России, который планируется организовать на производственных мощностях ИБХ.

«Результаты проведенных в мире научных исследований сегодня позволяют говорить о том, что первое поколение вакцин, создаваемых для профилактики SARS-CoV-2 инфекции, вероятно не сможет в полной мере взять под контроль распространение вируса SARS-CoV-2. В этих условиях расширение арсенала средств специфической иммунотерапии SARS-CoV-2 инфекции приобретает критическое значение», – подчеркнул директор ИБХ РАН академик Александр Габибов, слова которго приводятся в сообщении.

Статистика заражения коронавирусом в России
Заражений
Смертей
Выздоровлений
% Смертей
1
2 140 914
38 226
1 917 946
1.79%
2
903 773
29 293
833 692
3.24%
3
679 578
12 959
614 520
1.91%
4
240 034
10 310
224 225
4.30%
5
208 804
9 842
183 941
4.71%
6
206 387
6 588
181 477
3.19%
7
202 548
9 931
182 176
4.90%
8
200 455
7 187
180 231
3.59%
9
179 532
9 224
163 969
5.14%
10
168 256
7 699
155 397
4.58%
11
163 546
7 263
149 673
4.44%
12
151 674
6 404
142 324
4.22%
13
137 557
5 268
128 279
3.83%
14
135 806
3 403
127 639
2.51%
15
133 912
5 865
123 371
4.38%
16
133 030
6 347
115 791
4.77%
17
130 467
1 312
123 084
1.01%
18
129 253
4 627
120 650
3.58%
19
129 067
9 987
105 898
7.74%
20
127 586
1 556
117 462
1.22%
21
126 666
4 620
117 765
3.65%
22
126 150
7 101
107 956
5.63%
23
122 892
4 013
116 276
3.27%
24
110 471
3 559
99 914
3.22%
25
108 220
1 659
91 661
1.53%
26
107 302
3 107
98 774
2.90%
27
105 545
4 819
95 552
4.57%
28
103 279
2 432
92 034
2.35%
29
102 441
3 128
94 999
3.05%
30
100 151
2 121
93 608
2.12%
31
100 089
4 503
71 488
4.50%
32
99 941
3 123
95 431
3.12%
33
99 827
2 736
89 938
2.74%
34
98 320
1 991
90 510
2.03%
35
95 209
3 650
83 899
3.83%
36
94 297
2 872
78 258
3.05%
37
93 434
1 275
89 549
1.36%
38
90 420
1 825
83 006
2.02%
39
89 866
2 039
81 451
2.27%
40
87 675
2 509
80 521
2.86%
41
87 242
2 960
80 684
3.39%
42
86 155
1 374
82 022
1.59%
43
85 333
3 037
77 977
3.56%
44
84 563
2 587
79 673
3.06%
45
84 266
1 867
76 719
2.22%
46
84 057
2 139
79 645
2.54%
47
82 940
799
73 923
0.96%
48
81 172
3 294
72 495
4.06%
49
80 886
1 841
73 906
2.28%
50
79 692
4 491
70 193
5.64%
51
79 152
2 557
74 109
3.23%
52
73 510
1 595
67 830
2.17%
53
73 444
1 374
69 438
1.87%
54
70 542
2 661
62 855
3.77%
55
68 641
3 299
62 192
4.81%
56
67 886
811
64 500
1.19%
57
67 871
1 270
63 076
1.87%
58
64 690
1 864
59 065
2.88%
59
64 438
694
58 587
1.08%
60
63 668
975
60 017
1.53%
61
63 596
2 772
58 263
4.36%
62
57 776
634
53 710
1.10%
63
55 362
2 096
51 833
3.79%
64
54 489
1 925
51 331
3.53%
65
52 456
1 037
50 095
1.98%
66
49 713
1 151
47 826
2.32%
67
47 851
4 169
41 433
8.71%
68
44 639
604
42 510
1.35%
69
43 738
1 543
39 730
3.53%
70
41 728
1 106
37 529
2.65%
71
34 398
762
32 836
2.22%
72
33 539
926
30 269
2.76%
73
32 441
1 053
30 147
3.25%
74
32 426
984
30 111
3.03%
75
32 075
332
30 968
1.04%
76
30 355
961
28 307
3.17%
77
30 127
497
28 201
1.65%
78
28 702
801
24 793
2.79%
79
24 520
524
19 617
2.14%
80
13 994
356
13 323
2.54%
82
1 498
4
228
0.27%
Показать все