Разработчики российской вакцины опубликовали статью об испытаниях

Разработчики российской вакцины опубликовали статью об испытаниях

Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ), суверенный фонд Российской Федерации и Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии им Н.Ф. Гамалеи в пятницу, 4 сентября, опубликовали в медицинском журнале Lancet статью о результатах первой и второй фазы клинических исследований вакцины от коронавирусной инфекции «Спутник V». Об этом говорится в релизе разработчиков препарата (есть у РБК).

Статья является первой в цикле научных публикаций об отечественной вакцине. В сентябрьской статье представлено полное исследование препарата на животных — приматах, мышах и хомяках, — а также результаты первых испытаний на людях. В частности, в материале описаны:

Методология проводимых испытаний;

Условия содержания добровольцев и их предварительная подготовка;

Сроки введения компонентов вакцины;

Промежуточные и итоговые результаты испытаний.

Результаты испытаний на 40 тыс. добровольцах, проведенных уже после регистрации вакцины, будут опубликованы в октябре-ноябре.

Как говорится в сообщении РФПИ, приводимые в статье научные данные доказывают «высокую безопасность и эффективность российской вакцины», а характеристики препарата выгодно отличают его от других вакцин.

В частности, разработчики утверждают, что по итогам первой и второй фаз испытаний ни по одному из критериев не было обнаружено серьезных нежелательных явлений, в то время как у других вакцин уровень таких явлений колеблется от 1 до 25%.

По словам генерального директора РФПИ Кирилла Дмитриева, публикация в Lancet демонстрирует признание российских ученых со стороны мирового научного сообщества, а также готовность России к диалогу.

Разработанная центром Гамалеи и РФПИ вакцина «Спутник V» была зарегистрирована Минздравом 11 августа. В сентябре в ведомстве сообщили, что пострегистрационная фаза клинических исследований препарата завершится в 2022 году.

Замдиректора института Гамалеи по научной работе Денис Логунов заявил, что первые партии препарата могут поступить в гражданский оборот уже 10–13 сентября. После этого начнется вакцинация населения.

В начале августа Ассоциация организаций по клиническим исследованиям (АОКИ), куда входят крупнейшие фармкомпании, призвала Минздрав не спешить с регистрацией вакцины и отложить ее до окончания третьей фазы испытаний.

Советник американского президента Дональда Трампа Келлиэнн Конуэй раскритиковала российский препарат, заявив, что он прошел слишком мало испытаний. О недостатке информации о российской вакцине также говорил старший советник гендиректора Всемирной организации здравоохранения Брюс Эйлворд.

Статистика заражения коронавирусом в России
Заражений
Смертей
Выздоровлений
% Смертей
1
285 776
5 164
245 132
1.81%
2
72 959
1 319
55 731
1.81%
3
42 257
2 894
28 691
6.85%
4
31 891
568
27 932
1.78%
5
28 716
592
21 586
2.06%
6
22 078
185
20 943
0.84%
7
21 357
486
16 897
2.28%
8
19 668
548
15 144
2.79%
9
18 821
284
15 707
1.51%
10
17 521
175
15 827
1.00%
11
15 637
310
11 102
1.98%
12
15 489
130
11 441
0.84%
13
15 176
98
10 119
0.65%
14
15 128
162
12 964
1.07%
15
15 033
99
13 388
0.66%
16
14 786
141
12 824
0.95%
17
14 738
208
12 171
1.41%
18
13 694
272
10 419
1.99%
19
13 546
193
12 285
1.42%
20
13 182
597
11 336
4.53%
21
13 078
258
10 024
1.97%
22
12 930
439
11 818
3.40%
23
12 539
85
11 303
0.68%
24
11 878
102
9 571
0.86%
25
11 540
118
9 990
1.02%
26
11 441
185
8 886
1.62%
27
10 765
284
9 352
2.64%
28
10 607
128
8 725
1.21%
29
10 061
369
9 069
3.67%
30
9 596
272
6 596
2.83%
31
9 383
91
6 924
0.97%
32
9 291
37
7 507
0.40%
33
9 282
37
7 552
0.40%
34
9 128
95
6 875
1.04%
35
9 009
74
7 525
0.82%
36
8 674
58
7 845
0.67%
37
8 669
37
8 529
0.43%
38
8 550
134
6 892
1.57%
39
8 512
93
7 206
1.09%
40
8 435
46
7 999
0.55%
41
8 403
127
6 761
1.51%
42
8 302
128
5 652
1.54%
43
8 052
50
6 681
0.62%
44
8 037
108
6 632
1.34%
45
7 971
57
6 648
0.72%
47
7 626
84
6 750
1.10%
48
7 599
46
6 591
0.61%
49
7 525
91
6 453
1.21%
50
7 249
84
6 039
1.16%
51
7 171
209
5 869
2.91%
52
6 955
105
6 304
1.51%
53
6 819
28
4 791
0.41%
54
6 687
68
5 654
1.02%
55
6 554
138
5 697
2.11%
56
6 324
41
5 267
0.65%
57
6 232
71
3 662
1.14%
58
6 166
240
4 494
3.89%
59
6 029
68
4 852
1.13%
60
5 987
42
5 314
0.70%
61
5 715
69
4 684
1.21%
62
5 530
83
4 674
1.50%
63
5 476
0
3 866
0.00%
64
5 361
65
4 023
1.21%
65
5 115
86
3 711
1.68%
66
4 923
65
3 638
1.32%
67
4 787
49
4 195
1.02%
68
4 609
67
3 348
1.45%
69
4 483
46
3 654
1.03%
70
4 418
67
3 285
1.52%
71
4 258
48
3 589
1.13%
73
4 219
59
2 692
1.40%
74
4 201
52
3 709
1.24%
75
3 989
31
3 424
0.78%
76
3 866
17
2 794
0.44%
77
3 706
30
3 139
0.81%
78
2 830
25
2 207
0.88%
79
2 413
40
1 846
1.66%
80
1 498
4
228
0.27%
81
946
26
605
2.75%
Показать все