"Вакцина "ЭпиВакКорона " - это универсальное решение для формирования иммунной защиты от коронавируса "

Вакцина "ЭпиВакКорона " - это универсальное решение для формирования иммунной защиты от коронавируса
Вакцина «ЭпиВакКорона » — это универсальное решение для формирования иммунной защиты от коронавируса

«ЭпиВакКорона» — вторая вакцина от коронавируса, разработанная в РФ. Ее массовое применение еще не началось, ввод в оборот запланирован на март. На вопросы, в чем особенности данной вакцины, как она работает на защиту организма от вируса, и почему для определения уровня антител нужна отдельная тест-система,  ответил один из разработчиков препарата, заведующий отделом зоонозных инфекций и гриппа ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор» Роспотребнадзора Александр Рыжиков.

— Александр Борисович, что собой представляет вакцина «ЭпиВакКорона» с технологической точки зрения, и какую защиту она формирует?

— Пептидная вакцина «ЭпиВакКорона» — это простое, изящное и универсальное решение для формирования иммунного ответа против антигенно разнообразных вариантов коронавируса SARS-CoV-2. С ювелирной точностью она вызывает иммунный ответ на три наиболее значимые для защиты организма района вируса, не «нагружая» иммунную систему выработкой менее важных антител, предотвращая развитие антителозависимого усиления инфекции и снижая риск цитокинового шторма.

Три пептида, входящие в состав вакцины «ЭпиВакКорона», представляют собой определенные с помощью компьютерного моделирования и химически синтезированные фрагменты белка S нового коронавируса. Для оптимального представления иммунной системе пептиды были объединены с белком-носителем (белок N нового коронавируса).

Вакцина «ЭпиВакКорона» создана на технологической платформе, успешно применявшейся нами ранее при разработке зарегистрированной вакцины против болезни, вызванной вирусом Эбола.

«ЭпиВакКорона» формирует три линии иммунной защиты.

Первая линия защиты: антитела связываются с субъединицей S1 вирусного белка S и препятствуют взаимодействию вируса с клеточными рецепторами (ACE2).

Вторая линия защиты: антитела, нацеленные на субъединицу S2 вирусного белка S, связываются с пептидом слияния и препятствуют слиянию вирусной оболочки с клеточной мембраной, блокируя проникновение вируса в клетку.

Третья линия защиты включается, если вирус все-таки проник в клетку.

На третьей линии защиты начинает работать как гуморальный, так и клеточный иммунитет, что вызывает гибель инфицированной клетки, не давая вирусу распространяться дальше и заражать здоровые клетки.

— Почему для «ЭпиВакКорона» нужна отдельная тест-система?

— Новая технологическая платформа пептидных вакцин для разработки профилактических препаратов против вирусных инфекций требует выработку новых подходов к определению поствакцинального иммунитета, предполагающих создание специальных тест-систем как для оценки гуморального, так и клеточного вирус-специфического иммунного ответа.

Вакцинация пептидными антигенами индуцирует меньшее разнообразие антител. Большинство коммерческих тестовых наборов нацелены на обнаружение ответа поликлональных антител на иммунодоминантные районы полноразмерных белков (или их рецептор-связывающую часть), и поэтому их чувствительности может быть недостаточно для обнаружения той части антител, которые нацелены на консервативные устойчивые к мутациям фрагменты, входящие в состав пептидной вакцины.

Как правило, классические тест-системы настроены для иммуноферментного анализа поликлональных антител, формирующихся при вирусной инфекции. Вакцина «ЭпиВакКорона» индуцирует антитела к таким участкам оболочечного белка S нового коронавируса, которые слабо подвержены мутациям в силу меньшей иммуногенности, но являются функционально значимыми в жизненном цикле вируса. Поэтому тест-системы, настроенные на детекцию антител, формирующихся при вирусной инфекции, слабо чувствительны при определении поствакцинального иммунитета, вызванного применением препарата «ЭпиВакКорона», поскольку репертуар антител, индуцируемых вакциной, меньше, чем у индуцируемых вирусом – авидность сыворотки ниже – с одной молекулой белка способно связаться значительно меньшее число антител.

— Тест-система поступит в регионы вместе с вакциной?

— Да, при старте массовой иммунизации препаратом все регионы получат и тест-системы для определения поствакцинального иммунитета.

— Какой уровень защиты можно считать достаточным?

— Стоит отметить, что ИФА — тест-системы не регистрируют функциональную значимость противовирусных антител, а только определяют их количество. Как уже описывалось выше, вакцина формирует три уровня защиты: на этапе блокирования связывания с клеточным рецептором, на этапе слияния вируса с клеткой и на этапе инфицирования вирусом клетки. Функциональную значимость антител невозможно определить в одном простом ИФА — тесте. Экспериментально мы показали, что даже сыворотки с невысоким уровнем антител, не обладавшие вируснейтрализующей активностью, оказались способны обеспечить уничтожение инфицированных клеток с эффективностью, сопоставимой с сыворотками, показавшими вируснейтрализующее действие. Конечно, естественно ожидать, что при высоких количествах антител, определяемых в ИФА по КП, в сыворотке будут присутствовать антитела, обладающие разнообразной функциональной активностью. Тем не менее, даже при относительно невысоких уровнях антител в ответ на вакцинацию будет обеспечиваться защитный эффект.

Статистика заражения коронавирусом в России
Заражений
Смертей
Выздоровлений
% Смертей
1
1 668 064
29 525
1 507 468
1.77%
2
639 153
22 321
593 040
3.49%
3
461 500
8 275
400 595
1.79%
4
174 463
6 866
158 751
3.94%
5
143 212
6 639
131 777
4.64%
6
142 712
7 041
122 687
4.93%
7
138 069
4 527
113 510
3.28%
8
119 106
6 006
105 638
5.04%
9
112 096
4 911
100 778
4.38%
10
110 279
4 067
88 495
3.69%
11
105 677
5 084
92 416
4.81%
12
99 161
3 600
85 138
3.63%
13
94 974
2 968
84 546
3.13%
14
91 832
1 189
85 115
1.29%
15
91 394
3 243
82 815
3.55%
16
88 709
3 260
69 875
3.67%
17
87 420
2 254
69 581
2.58%
18
86 293
828
80 204
0.96%
19
85 754
2 692
75 062
3.14%
20
82 748
2 663
70 681
3.22%
21
80 245
2 101
68 672
2.62%
22
79 840
4 368
59 876
5.47%
23
76 694
1 121
72 900
1.46%
24
75 682
6 478
55 149
8.56%
25
73 864
2 130
55 681
2.88%
26
72 654
2 901
58 167
3.99%
27
72 176
1 820
65 492
2.52%
28
71 139
2 487
53 276
3.50%
29
71 023
1 813
61 975
2.55%
30
70 880
1 962
63 971
2.77%
31
70 638
1 177
62 961
1.67%
32
70 446
1 201
61 195
1.70%
33
68 729
1 685
59 607
2.45%
34
67 580
895
64 432
1.32%
35
67 540
1 538
62 245
2.28%
36
64 942
3 085
51 295
4.75%
37
63 748
2 007
55 177
3.15%
38
63 218
1 250
55 268
1.98%
39
60 837
1 722
47 153
2.83%
40
59 678
1 873
51 308
3.14%
41
59 458
1 487
53 131
2.50%
42
58 766
546
54 654
0.93%
43
58 063
1 339
55 689
2.31%
45
56 057
2 024
50 747
3.61%
46
55 922
1 267
42 360
2.27%
47
55 724
3 106
47 910
5.57%
48
55 550
1 202
50 893
2.16%
49
55 371
2 192
44 682
3.96%
50
55 000
1 743
48 119
3.17%
51
52 802
2 567
48 899
4.86%
52
51 787
816
44 599
1.58%
53
51 687
1 775
45 323
3.43%
54
51 295
701
49 223
1.37%
55
50 424
1 658
45 811
3.29%
56
49 248
744
46 795
1.51%
57
47 453
1 020
44 718
2.15%
58
44 492
948
42 097
2.13%
59
44 422
573
37 021
1.29%
60
43 653
429
40 074
0.98%
61
43 466
1 176
39 990
2.71%
62
39 872
1 143
35 178
2.87%
63
36 491
458
30 408
1.26%
64
34 754
811
28 995
2.33%
65
34 711
2 414
31 359
6.95%
66
34 523
736
31 223
2.13%
67
33 487
317
32 562
0.95%
68
32 559
822
30 621
2.52%
69
32 222
1 149
28 830
3.57%
70
30 934
618
29 294
2.00%
71
28 816
588
24 617
2.04%
72
27 098
282
23 229
1.04%
73
25 903
651
22 868
2.51%
74
23 518
641
21 420
2.73%
75
23 168
623
21 512
2.69%
76
22 033
334
20 382
1.52%
77
20 213
617
19 123
3.05%
78
20 047
453
17 844
2.26%
79
20 046
373
15 685
1.86%
80
11 177
261
10 478
2.34%
82
1 498
4
228
0.27%
Показать все