"Вакцина "ЭпиВакКорона " - это универсальное решение для формирования иммунной защиты от коронавируса "

Вакцина "ЭпиВакКорона " - это универсальное решение для формирования иммунной защиты от коронавируса
Вакцина «ЭпиВакКорона » — это универсальное решение для формирования иммунной защиты от коронавируса

«ЭпиВакКорона» — вторая вакцина от коронавируса, разработанная в РФ. Ее массовое применение еще не началось, ввод в оборот запланирован на март. На вопросы, в чем особенности данной вакцины, как она работает на защиту организма от вируса, и почему для определения уровня антител нужна отдельная тест-система,  ответил один из разработчиков препарата, заведующий отделом зоонозных инфекций и гриппа ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор» Роспотребнадзора Александр Рыжиков.

— Александр Борисович, что собой представляет вакцина «ЭпиВакКорона» с технологической точки зрения, и какую защиту она формирует?

— Пептидная вакцина «ЭпиВакКорона» — это простое, изящное и универсальное решение для формирования иммунного ответа против антигенно разнообразных вариантов коронавируса SARS-CoV-2. С ювелирной точностью она вызывает иммунный ответ на три наиболее значимые для защиты организма района вируса, не «нагружая» иммунную систему выработкой менее важных антител, предотвращая развитие антителозависимого усиления инфекции и снижая риск цитокинового шторма.

Три пептида, входящие в состав вакцины «ЭпиВакКорона», представляют собой определенные с помощью компьютерного моделирования и химически синтезированные фрагменты белка S нового коронавируса. Для оптимального представления иммунной системе пептиды были объединены с белком-носителем (белок N нового коронавируса).

Вакцина «ЭпиВакКорона» создана на технологической платформе, успешно применявшейся нами ранее при разработке зарегистрированной вакцины против болезни, вызванной вирусом Эбола.

«ЭпиВакКорона» формирует три линии иммунной защиты.

Первая линия защиты: антитела связываются с субъединицей S1 вирусного белка S и препятствуют взаимодействию вируса с клеточными рецепторами (ACE2).

Вторая линия защиты: антитела, нацеленные на субъединицу S2 вирусного белка S, связываются с пептидом слияния и препятствуют слиянию вирусной оболочки с клеточной мембраной, блокируя проникновение вируса в клетку.

Третья линия защиты включается, если вирус все-таки проник в клетку.

На третьей линии защиты начинает работать как гуморальный, так и клеточный иммунитет, что вызывает гибель инфицированной клетки, не давая вирусу распространяться дальше и заражать здоровые клетки.

— Почему для «ЭпиВакКорона» нужна отдельная тест-система?

— Новая технологическая платформа пептидных вакцин для разработки профилактических препаратов против вирусных инфекций требует выработку новых подходов к определению поствакцинального иммунитета, предполагающих создание специальных тест-систем как для оценки гуморального, так и клеточного вирус-специфического иммунного ответа.

Вакцинация пептидными антигенами индуцирует меньшее разнообразие антител. Большинство коммерческих тестовых наборов нацелены на обнаружение ответа поликлональных антител на иммунодоминантные районы полноразмерных белков (или их рецептор-связывающую часть), и поэтому их чувствительности может быть недостаточно для обнаружения той части антител, которые нацелены на консервативные устойчивые к мутациям фрагменты, входящие в состав пептидной вакцины.

Как правило, классические тест-системы настроены для иммуноферментного анализа поликлональных антител, формирующихся при вирусной инфекции. Вакцина «ЭпиВакКорона» индуцирует антитела к таким участкам оболочечного белка S нового коронавируса, которые слабо подвержены мутациям в силу меньшей иммуногенности, но являются функционально значимыми в жизненном цикле вируса. Поэтому тест-системы, настроенные на детекцию антител, формирующихся при вирусной инфекции, слабо чувствительны при определении поствакцинального иммунитета, вызванного применением препарата «ЭпиВакКорона», поскольку репертуар антител, индуцируемых вакциной, меньше, чем у индуцируемых вирусом – авидность сыворотки ниже – с одной молекулой белка способно связаться значительно меньшее число антител.

— Тест-система поступит в регионы вместе с вакциной?

— Да, при старте массовой иммунизации препаратом все регионы получат и тест-системы для определения поствакцинального иммунитета.

— Какой уровень защиты можно считать достаточным?

— Стоит отметить, что ИФА — тест-системы не регистрируют функциональную значимость противовирусных антител, а только определяют их количество. Как уже описывалось выше, вакцина формирует три уровня защиты: на этапе блокирования связывания с клеточным рецептором, на этапе слияния вируса с клеткой и на этапе инфицирования вирусом клетки. Функциональную значимость антител невозможно определить в одном простом ИФА — тесте. Экспериментально мы показали, что даже сыворотки с невысоким уровнем антител, не обладавшие вируснейтрализующей активностью, оказались способны обеспечить уничтожение инфицированных клеток с эффективностью, сопоставимой с сыворотками, показавшими вируснейтрализующее действие. Конечно, естественно ожидать, что при высоких количествах антител, определяемых в ИФА по КП, в сыворотке будут присутствовать антитела, обладающие разнообразной функциональной активностью. Тем не менее, даже при относительно невысоких уровнях антител в ответ на вакцинацию будет обеспечиваться защитный эффект.

Статистика заражения коронавирусом в России
Заражений
Смертей
Выздоровлений
% Смертей
1
1 110 795
18 722
1 004 060
1.69%
2
420 756
13 451
380 877
3.20%
3
254 255
5 910
208 727
2.32%
4
114 871
3 271
110 356
2.85%
5
89 492
4 118
80 137
4.60%
6
86 905
3 173
80 645
3.65%
7
81 605
2 705
77 001
3.31%
8
71 121
3 569
65 497
5.02%
9
67 087
2 296
64 002
3.42%
10
62 391
1 585
59 582
2.54%
11
62 338
948
58 946
1.52%
12
59 912
961
54 526
1.60%
13
59 614
1 471
55 241
2.47%
14
57 586
1 152
54 989
2.00%
15
56 361
793
55 085
1.41%
16
55 147
2 237
49 884
4.06%
17
54 020
1 228
51 254
2.27%
18
53 414
1 392
50 505
2.61%
19
51 837
386
49 779
0.74%
20
50 486
1 171
47 808
2.32%
21
50 144
2 104
45 070
4.20%
22
46 176
2 751
40 634
5.96%
23
46 082
1 394
43 661
3.03%
24
46 009
486
44 174
1.06%
25
45 488
682
42 824
1.50%
26
45 108
1 030
42 190
2.28%
27
43 705
717
41 065
1.64%
28
43 459
906
42 200
2.08%
29
43 176
1 213
40 436
2.81%
30
42 766
887
38 876
2.07%
31
42 543
353
39 945
0.83%
32
42 494
637
41 088
1.50%
33
41 621
1 780
38 004
4.28%
34
41 169
1 247
38 067
3.03%
35
40 385
917
38 349
2.27%
36
39 193
546
37 438
1.39%
37
38 877
1 903
36 451
4.89%
38
38 666
416
37 456
1.08%
39
38 662
311
37 812
0.80%
40
37 326
861
36 069
2.31%
41
37 282
646
34 827
1.73%
42
36 918
730
34 762
1.98%
43
36 634
361
28 704
0.99%
44
36 042
466
33 571
1.29%
45
35 890
614
33 142
1.71%
46
35 546
679
34 324
1.91%
47
35 490
483
33 834
1.36%
48
34 842
1 160
32 987
3.33%
49
34 481
605
32 446
1.75%
50
34 436
317
32 647
0.92%
51
33 171
739
31 619
2.23%
52
33 049
858
29 864
2.60%
53
32 636
1 461
30 255
4.48%
54
32 324
1 134
29 869
3.51%
55
32 286
407
31 275
1.26%
57
31 844
487
29 302
1.53%
58
30 274
673
27 273
2.22%
59
30 146
126
28 563
0.42%
60
29 778
915
28 109
3.07%
61
28 131
468
26 590
1.66%
62
24 574
1 384
22 402
5.63%
63
23 917
455
23 093
1.90%
64
22 618
42
22 180
0.19%
65
22 492
534
21 612
2.37%
66
22 389
287
21 577
1.28%
67
20 789
444
18 073
2.14%
68
20 601
401
19 191
1.95%
69
20 506
353
19 824
1.72%
70
20 272
250
18 210
1.23%
71
20 147
80
19 917
0.40%
72
16 792
198
16 128
1.18%
73
15 843
202
15 516
1.28%
74
15 510
187
13 595
1.21%
75
14 511
230
13 854
1.59%
76
14 482
180
13 942
1.24%
77
14 212
640
13 092
4.50%
78
13 162
232
12 593
1.76%
79
12 064
126
11 754
1.04%
80
8 358
102
8 181
1.22%
82
1 498
4
228
0.27%
Показать все